
水盐代谢及酸碱平衡调节药,机体免疫功能药
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Rusuangai
Calcium Lactate
【别名】奶酸钙,Calcinol。
【性状】本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末;几乎无臭;微有风化性。本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。
【类别】补钙药。
【剂量】口服 一次0.5~1g,一日2~3次。
【制剂】乳酸钙片
【生产企业】安徽旗德制药厂、江西赣江制药厂、山东济宁第二制药厂和河南商城县制药厂等。
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Rusuangai Pian
Calcium Lactate Tablets
【性状】本品为白色片。
【类别】
【剂量】同乳酸钙。
【规格】⑴0.25g ⑵0.5g
【生产企业】
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Rusuanna Rongye
Sodium Lactate Solution
【性状】本品为无色或几乎无色的澄清粘笛液体。本品能与水、乙醇或甘油任意混合。
【类别】碱性钠盐。
【制剂】乳酸钠注射液
【生产企业】无锡第二制药厂和天津氨基酸公司等。
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Rusuanna Zhusheye
Sodium Lactate Injection
【性状】本品为无色的澄明液体。
【类别】同乳酸钠溶液。
【剂量】静脉滴注,一般按每公斤体重注射3ml计算,开始可用半量,以后根据病情再给其余半量,同时需加5%葡萄糖注射液5倍量稀释。高血压钾时常用60~100ml,静脉快速滴入或静脉注射。
【注意】肝功能不全或水肿患者慎用。乳酸潴留所致的酸中毒禁用。
【规格】⑴20ml:2.24g ⑵50ml:5.60g
【生产企业】上海第七制药厂和江西制药厂等。
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Rusuanna Linge Zhusheye
Sodium Lactate Ringer's Injection
【性状】本品为无色的澄明液体。
【类别】休液、电解质、酸碱平衡调节药。
【剂量】静脉滴注,一次500~1000ml。
【注意】乳酸血症患者禁用。心、肾功能不全,重症肝功能不全,高渗性脱水症患者慎用。
【规格】500ml
【生产企业】
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Juyuansuanjia
Potassium Citrate
【别名】柠檬酸钾。
【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭,味咸、凉;微有引湿性。本品在水或甘油中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【类别】碱性钾盐。
【制剂】枸橼酸钾溶液:10g/100ml、20g/200ml。
【剂量】口服,一次1~2g,一日3~6g。
【注意】严重肾功能不全者慎用。
【生产企业】
(国家基本药物)
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Fufang Rusuanna Putaotang Zhusheye
Compound Sodium Lactate and Glucose Injection
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【类别】电解质、热能补充药。
【剂量】静脉滴注 一次500~1000ml
【注意】乳酸血症患者禁用。高渗透性脱水症,糖尿病,心、肾功能不全及严重肝功能不全患者慎用。
【规格】500ml
【生产企业】
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Putaotangsuangai
Glucose Gluconate
【别名】糖酸钙。
【适应证】用于低血Ca2+,以控制手足搐搦病的发作,也可用于荨麻疹、急性湿疹、皮炎等的止痒。
【性状】本品为白色颗粒性粉末,无臭,无味。本品在沸水中易溶,在水中缓缓溶解,在无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
【不良反应】本品除对胃肠道无刺激性外,其余不良反应与氯化钙大致相同。
【类别】补钙药。
【剂量】口服,一次0.5~2g,一日1.5~6g。
【制剂】①片剂:0.1g、0.5g。②注射剂:1g/10ml。
【生产企业】山东新华制药厂、广州第一制药厂、广西梧州制药厂、浙江温州第二制药厂等。
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Putaotangsuangai Koufurongye
Calcium Gluconate Oral Solution
本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·HCl)应为9.00%~10.50%(g/ml)。
【性状】本品为无色至淡黄色黏稠液体;气芳香,味甜。
【鉴别】取本品适量,照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】溶液的澄清度 取本品10ml,加水稀释至50ml,溶液应澄清。
【类别】同葡萄糖酸钙。
【贮藏】密封保存。
【生产企业】
(国家基本药物)
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Putaotangsuangai Pian
Glucose Gluconate Tablets
【性状】本品为白色片。
【类别】
【剂量】同葡萄糖酸钙。
【规格】⑴0.1g ⑵0.5g
【生产企业】上海第七制药厂、杭州第一制药厂、福州制药厂和江西制药厂、北京双桥制药厂、哈尔滨制药二厂、江苏涟水制药厂、江西赣江制药厂、广东廉江县葡萄糖厂等。
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Putaotangsuangai Hanpian
Glucose Gluconate Buccal Tablets
【性状】本品为白色或带色片;气芳香,味甜。
【类别】同葡萄糖酸钙。
【剂量】含化或咀嚼后服,一次0.5~1g,一日1.5~3g。
【规格】⑴0.1g ⑵0.15g⑶0.2g
【生产企业】
(国家基本药物)
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Putaotangsuangai Zhusheye
Glucose Gluconate Injection
【性状】本品为无色的澄明液体。
【类别】同葡萄糖酸钙。
【剂量】静脉注射,一次1~2g。
【注意】注射宜缓慢。应用强心甙期间禁用。
【规格】10ml:1g
【生产企业】
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Luhuagai
Calcium Chloride
【适应证】治疗急性血钙缺乏症(手足搐搦症),如婴儿手足搐搦症、碱血症时或由手术切除甲状腺时损伤甲状旁腺引起的低血钙等;用于防治慢性钙缺乏症;治疗荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、血清病等;作为镁中毒的对抗剂等。
【性状】本品为白色、坚硬的碎块或颗粒;无臭,味微苦;极易潮解。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。
【不良反应】静脉滴注时可有全身发热感、注射部位疼痛。浓度过高、速度过快(宣<1ml/min~2ml/min)时可引起心律失常,甚至心室颤动。
【类别】补钙药。
【制剂】①片剂:0.3g、0.5g。②注射剂:0.3g/10ml、0.5g/10ml、0.6g/20ml、1g/20ml。
【生产企业】重庆西南制药一厂等。
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Luhuagai Zhusheye
Calcium Chloride Injection
【性状】本品为无色的澄明液体。
【类别】同氯化钙。
【剂量】静脉注射,一次0.5~1g。
【注意】注射宜缓慢。应用强心甙期间禁用。
【规格】⑴10ml:0.3g ⑵10ml:0.5g⑶20ml:0.6g ⑷20ml:1g
【生产企业】
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Luhuana
Sodium Chloride
【别名】右旋糖(Dextrose)。
【适应证】腹泻、呕吐或大失血致体内丧失大量水分时;不能进食的重病患者,可注射本品,以补充热量;作为解救药物中毒、细菌毒素中毒、妇女妊娠中毒及肝昏迷的辅助用药等。
【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【类别】电解质补充药。
【制剂】⒈粉剂:250g、500g。⒉注射剂:①5%溶液:250ml、500ml、1000ml。②10%溶液:250ml、500ml、1000ml。③20%溶液:10ml。④25%溶液:200ml。⑤50%溶液:20ml。
【生产企业】内蒙古鄂托克药厂、大连盐化制药厂、南通勤奋制药厂、福建惠涂赛化工厂、重庆制药五厂、西安制药一分厂等。
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Shengli Luhuana Rongye
Sodium Chloride Physiological Solution
【性状】本品为无色的澄清液体,味微咸。
【类别】用于洗涤粘膜与伤口等。
【生产企业】
(国家基本药物)
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Luhuana Zhusheye
Sodium Chloride Injection
【性状】本品为无色的澄明液体;味微咸。
【类别】同氯化钠。
【剂量】静脉滴注 用量视病情需要而定。
【注意】心、肾功能不全者慎用。
【规格】⑴10ml:90mg ⑵250ml:2.25g ⑶500ml:4.5g ⑷1000ml:9g
【生产企业】
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Nong Luhuana Zhusheye
Concentrated Sodium Chloride Injection
【性状】本品为无色的澄明液体;味咸。
【类别】同氯化钠。
【剂量】静脉滴注,临用前稀释,用量与浓度视病情需要而定。
【注意】心、肾功能不全者慎用。
【规格】10ml:1g
【生产企业】
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Luhuajia
Potassium Chloride
【适应证】用于多种疾病(如幽门梗阻、慢性腹泻、肝硬化等)所致的低血K+症;强心甙中毒引起的阵发性心动过速或频发室性早搏;用于低K+型周期性麻痹等。
【性状】本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸涩。本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。
【不良反应】口服氯化钾对胃肠道刺激性较强,大量口服可引起肠绞痛及溃疡。静脉滴注过量时可出现疲乏、肌张力减低、反射消失、周围循环衰竭、心率减慢甚至心跳停搏。
【类别】电解质补充药。
【剂量】口服,一次1~2g,一日2~6g。
【注意】肾功能不全者慎用。
(国家基本药物)
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Luhuajia Pian
Potassium Chloride Talbets
【性状】本品为白色片或糖衣片。
【类别】
【剂量】
【注意】同氯化钾。
【规格】⑴0.25g ⑵0.5g
【生产企业】
(国家基本药物)
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Luhuajia Zhusheye
Potassium Chloride Injection
【性状】本品为无色的澄明液体。
【类别】同氯化钾。
【剂量】临用前,用5%葡萄糖注射稀释至0.3%以下。静脉滴注,一次1~1.5g,一日用量根据病情而定。
【注意】本品未经稀释不得进行静脉滴注,肾功能不全者慎用。
【规格】10ml:1g
【生产企业】
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Lühuajia Huanshipian
Potassium Chloride Sustained-release Tablets
本品含氯化钾(KCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色,内含适量阻滞剂。
【鉴别】取本品,除去糖衣,研细,取细粉适量,加水溶解后,滤过,滤液显钾盐与氯化物的鉴别反应。
【类别】同氯化钾。
【规格】0.5g
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【生产企业】
(国家基本药物)
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Yixingganyan Xueyuan Yimiao
Hepatitis B Vaccine Prepared From Plasma
【别名】乙型肝炎灭活疫苗,乙肝疫苗,H-B-Vac。
【性状】本品为有微量乳白色沉淀的液体。
【不良反应】部分人在注射部位出现红肿和硬结,2天~3天即可退去,一般无全身反应。少数人出现畏寒或低热,极个别可出现荨麻疹。
【类别】生物制品。
【剂量】上臂三角肌肌内注射,用量照说明书的规定。
【制剂】注射剂:10μg、20μg、30μg。
【注意】肝炎、发热及有急性或慢性严重疾病患者,或有过敏史者等禁用。
【生产企业】
(国家基本药物)
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Renyong Nongsuo Kuangpuanbing Yimiao
Concentratea Rabies Vaccine for Human Use
【性状】液体制剂为桔红-紫红色的混悬液,静置后有沉淀,经振摇能均匀分散。冻干制剂为淡黄色疏松体。
【类别】生物制品。
【剂量】冻干制剂临用前加等量灭菌注射用水溶解后注射。肌内注射 于0、3、7、14、30天时注射,每次2.5单位,可视咬伤情况适当增加注射次数。
【生产企业】
(国家基本药物)
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Renxue Bingzhong Qiudanbai
Human Normal Immunoglobulin
【别名】丙种球蛋白,多价免疫球蛋白,免疫血清球蛋白,Gamma Seroglobulin,Human Immune SerumGlobulin,IG。
【性状】冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。
【不良反应】注射免疫球蛋白制剂时,可能发生类过敏反应,如不适、荨麻疹、咳嗽、发热,严重者出现过敏性休克等副作用,其原因可能是制剂中含有微量IgG聚合体,活化补体后引起嗜碱性粒细胞释放组胺等生物活性物质,或是在感染时体内的抗原与制剂中的抗体形成免疫复合物,激活补体所致。
【类别】生物制品。
【制剂】注射剂:0.3g/3ml、0.5g/5ml。
【剂量】肌内注射 预防麻疹 每公斤体重0.05~0.15ml预防甲型肝炎 每公斤体重0.05~0.1ml治疗丙种球蛋白缺乏症用量遵医嘱。
【生产企业】
(国家基本药物)
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Jia'an Dieling
Methotrexate
【别名】氨甲叶酸,威力氨甲蝶呤,氨克生(Trexan),Amethopterin,MTX,Emthexate,FarmachemiceB.V,Farmothrex(Farmos)。【适应证】1.全身用药治疗绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、各类急性白血病、乳腺癌、肺癌、头颈部癌、消化道癌、宫颈癌及恶性淋巴瘤等。2.动脉插管灌注对头颈部癌和肝癌有较好疗效。3.大剂量甲氨蝶呤辅以甲酰四氢叶酸钙救援(HDMTX-CFR疗法),作为骨肉瘤、软组织肉瘤、恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞性白血病、乳腺癌、卵巢癌。小细胞肺癌等术后辅助化疗或晚期病变全身治疗有一定疗效。
【性状】本品为橙黄色结晶性粉末。本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶;在稀碱溶液中易溶,在稀盐酸中溶解。
【类别】抗肿瘤药。
【剂量】口服 抗肿瘤 一次5~20mg 一日1次或隔日1次 牛皮癣 一次2.5~5mg 一日1次 6~7日为一疗程
【注意】用药期间应严格检查血象;肝、肾功能不全患者及孕妇禁用。
【制剂】1.片剂:5mg、10mg。2.粉针剂:5mg、20mg、100mg、500mg、1g。
【生产企业】上海第十二制药厂等。
(国家基本药物)
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Jia'an Dieling Pian
Methotrexate Tablets
【性状】本品为淡橙黄色片。
【类别】
【剂量】
【注意】同甲氨蝶呤。
【规格】2.5mg
【生产企业】上海第二十一制药厂等。
(国家基本药物)
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Zhusheyong Jia'an Dieling
Methotrexate for Injection
【性状】本品为黄色或棕黄色疏松块状物或粉末。
【类别】
【注意】同甲氨蝶呤。
【剂量】临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。肌内或静脉注射 一次5~20mg 一日1次或隔日1次
【规格】5mg
【生产企业】
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Bushijunsu
Brucellin
【性状】本品为淡黄色澄明液体。
【类别】生物制品。
【剂量】在前臂内侧作皮内注射,一次0.1ml,注射后48小时判断结果,红肿处在2cm×2cm以上为阳性。
【生产企业】
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Xifu Bairike Junmiao BaihouPoshangfeng Leidusu Humhezhiji
Adsorbed Diphtheria,Tetanus Toxoid and Pertussis Vaccine
【性状】本品为乳白色混悬液,放置后菌体易下沉,但经振摇能均匀分散。
【类别】生物制品。
【剂量】肌内注射3次,每次0.5ml,间隔4~6周,一年后再注射1次。
【注意】凡经本品全程免疫的儿童,以后不再使用本制剂。
【生产企业】
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Xifu Jingzhi Poshangfeng Erlian Leidusu
Adsorbed Purified Diphtheria and Tetanus Toxoid
【性状】本品为乳白色均匀混悬液,放置过久,吸附剂下沉,溶液上层应澄明无色,经振摇,能均匀分散。
【类别】生物制品。
【剂量】肌内注射,一次0.5ml
【注意】本品仅供7~12岁儿童作加强注射用。
【生产企业】
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Xifu Jingzhi Poshangfeng Leidusu
Adsorbed Purified Tetanus Toxoid
【性状】本品为乳白色均匀混悬液,放置过久吸附剂下沉,溶液上层应澄明无色,经振摇,能均匀分散。
【类别】生物制品。
【剂量】皮下注射2次,每次0.5ml,间隔4~8周,一年后再注射1次。
【注意】经全程免疫过的人员,在最后一次注射三年以内受伤时,不需注射体制剂;超过三年者应用本制剂作一次创伤加强注射。如遇严重污染的创伤或受伤前未经全程免疫者,除用本制剂作创伤加强注射外,可酌情在另一部位注射破伤风抗毒素。
【生产企业】
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Xifu Jingzhi Baihou Leidusu
Adsorbed Purified Diphteria Toxoid
【性状】本品为乳白色均匀混悬液;放置过久,吸附剂下沉,溶液上层应澄明无色,经振摇能均匀分散。
【类别】生物制品。
【剂量】皮下注射2次,每次0.5ml,间隔4~8周,一年后再注射1次。
【注意】8岁以上的儿童及成人只用于锡克氏反应阳性者。
【生产企业】
(国家基本药物)
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Duojia Jingzhi Qizinghuaiju Kangdusu
Mixed Purified Gas-gangrene Antitoxin
【性状】本品为无色或微带黄色的澄明液体;久置可析出少量能摇散的沉淀。
【类别】生物制品。
【剂量】皮下或肌内注射 预防 一次1万单位治疗 一次3万~5万单位如有伤口时,可注射于伤口周围组织内。
【注意】使用前应作过敏性试验。有过敏反应者禁用或作脱敏处理后使用。
【生产企业】
(国家基本药物)
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Shanghan Fushanghan Jiayi Junmiao
Typhoid and Paratyphoid A,B Vaccine
【性状】本品为乳白色的混悬液,不应含有异物或摇不散的凝块。
【类别】生物制品。
【剂量】皮下注射 第一次0.5ml,第二、三次各1ml,一年后再注射1次1ml。
【生产企业】
(国家基本药物)
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Donggan Kajiemiao
Freeze Dried Bacillus Calmette-guerin Vaccine
【别名】卡介苗,结核活菌苗,BCG Tub Vac,BCG Tuberculosis Vaccine,Bacillus Calmette-Guerin Vaccine,Calmette-Guerin,VCG。
【性状】本品为乳白色或微黄色疏松体,按规定量加入稀释液后应在3分钟内完全溶解成均匀的混悬液。
【不良反应】1.局部反应:接种卡介苗2周左右,注射部位可发生红肿、溃疡,偶有区域淋巴结肿大。一般持续8周~12周后可自行吸收、结痂,留下一个永久性的凹陷疤痕。2.全身反应:类似流感样症状,多在注射后2h~10h开始,表现为不适、寒战、发热、肌肉疼痛或恶心、食欲不振、暂时性谷丙转氨酶升高等,一般持续36h~48h左右。
【类别】生物制品。
【制剂】①口服混悬液:50mg/ml。②注射液:皮内注射用,0.5mg/ml、0.75mg/ml、1.5mg/2ml;皮肤划痕用37.5mg/0.5ml、75mg/ml。③冻干剂:上述3种制剂的冻干品。
【剂量】临用前,用灭菌注射用水按说明书规定溶解后应用。皮内注射 一次0.1ml
【注意】严禁皮下或肌内注射。
【生产企业】
(国家基本药物)
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Donggan Liuxingxing Saixianyan Huoyimiao
Freeze Dried Mumps Vaccine,Live
【别名】流行性腮腺炎活疫苗,Live Mumps Virus Vaccine,Parotitis Vaccine。
【性状】本品为乳酪色疏松体,溶解后呈澄明桔红色液体。
【不良反应】本品不良反应极少,少数人于注射后6天~10天可能有发热、不适等轻微反应,一般2天内可自行消失。偶有皮疹、瘙痒、紫癜等变态反应,但很快消失。过敏反应罕见。
【类别】生物制品。
【剂量】临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。上臂三角肌处皮下注射 一次0.5ml
【制剂】注射剂:0.5ml。
【注意】发热、急慢性感染,有严重疾病患者,有过敏史者及孕妇禁用。
【生产企业】
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Donggan Huangre Huoyimiao
Freeze Dried Yellow Fever Vaccine,Live
【别名】黄热病活疫苗,Yellow Fever Vaccine。
【性状】本品为微带粉红色的疏松体,按规定量加氯化钠溶液后,应能迅速溶化成均匀的混悬液。
【不良反应】少数人在接种后6天~7天有头痛、疲倦、背痛及低热等轻微反应,1天~2天自行恢复,局部无反应。不满9个月龄的儿童接种后偶有脑炎症状出现。
【类别】生物制品。
【制剂】注射剂:每支10个份。
【剂量】临用前,用氯化钠注射液按说明书规定溶解后应用。皮下注射 一次0.5ml
【生产企业】
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Donggan Mazhen Huoyimiao
Freeze Dried Measles Vaccine,Live
【别名】麻疹减毒活疫苗,麻疹活疫苗,Measles Vaccine。
【性状】本品为乳酪色疏松体,加水后应迅速溶解,溶解后应澄明无异物。
【不良反应】由于本品在易感者在体内产生类似自然感染过程,所以不良反应类似麻疹症状,如发热、皮疹、卡他症状和咳嗽等。但为一过性轻微反应,5%左右接种者可有高热(≥38.6℃),可酌量给予退热药。所应发生时间一般在接种后1周左右,这是因为病毒进入机体后有个繁殖过程。国外曾有报道,注射本品后有惊厥、血小板减少性紫癜、过敏性休克、过敏性皮疹和神经系统并发症等。
【类别】生物制品。
【制剂】1.注射剂:2ml(10人份)。2.冻干粉针剂:用前用1ml注射用水溶解,皮下注射每次0.2ml。
【剂量】临用前,用灭菌注射用水按说明书规定溶解后应用。8个以上未患过麻疹的易感者,于上臂皮下注射,一次0.2ml。
【生产企业】
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Donggan Shuyi Huojunmiao
Freeze Dried Plague Vaccine,Live
【别名】冻干鼠疫活疫苗,Desiccant Plaque Live Vaccine,Plaque Vaccine。
【性状】本品为乳白色或微带黄色的疏松体,按说明书规定量加氯化钠溶液后,应于3分钟内溶解成均匀的混悬液。
【不良反应】本品不良反应轻微,少数人划痕处有红斑小结,偶有低热。
【类别】生物制品。
【制剂】注射液:10人份,每个份含菌数7亿个~9亿个。
【剂量】临用前,用氯化钠注射液按说明书规定溶解后应用。 皮上划痕 一次0.05ml
【注意】本品仅供皮上划痕用,严禁注射。
【生产企业】
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Donggan Bushijunbing Huojunmiao
Freeze Dried Brucellosis Vaccine,Live
【性状】本品为乳白色或微带黄色的疏松体,按说明书规定量加入氯化钠注射液后,应于1分钟内溶解成均匀的混悬液。
【类别】生物制品。
【剂量】临用前,用氯化钠注射液按说明书规定溶解后应用。皮上划痕 初种2滴,复种1滴。
【注意】本品仅供皮上划痕用,严禁注射。
【生产企业】
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Huanbaosu
Ciclosporin
本品为环〔〔(E)-(2S,3R,4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲氨基)-6-辛烯酰〕-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰〕。按干燥品计算,含环孢素(C62H111N11O12)不得少于98.5%。
【别名】环孢菌素,环孢菌素A(Cyclosporin A),环孢霉素A,环孢多肽A,环孢灵,出地明(Sandimmune),新山地明(Neoral),Cidosprin。
【适应证】1.抑制器官移植排斥反应,作为各种器官移植后的首先抗排斥药物。2.治疗自身免疫性疾病及类风湿性疾病,如克隆病、溃疡性结肠炎、银屑病、重症肌无力、类风湿性关节炎、肾病综合征、系统性红斑狼疮、多发性肌炎、胰岛素依赖型糖尿病、浸润性突眼等。3.再生障碍性贫血、纯红细胞再生障碍性贫血等血液病。
【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或乙腈中极易溶解,在醋酸乙酯中易溶,在丙酮或乙醚中溶解,在水中几乎不溶。比旋度 取本品,精密称定,加甲醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定,比旋度为-182°至-192°。
【不良反应】环孢素的毒副作用主要包括肾毒性、肝毒性及神经毒性。肾毒性约占30%,可有肾小球血栓形成,蛋白尿、管型尿,偶有高尿酸血症、高钾血症、氮质潴留、少尿或无尿等;肝毒性主要表现为低蛋白血症、高胆红毒血症、血清转氨酶升高;神经毒性表现为震颤、感觉异常、共济失调、幻觉等症状。其他偶见厌食、恶心、呕吐、多毛、牙龈增生、高血压等。罕见严重过敏反应。
【鉴别】(1)取本品约5mg,加甲醇5ml溶解,加高锰酸钾试液1滴,放置,紫红色应逐渐消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【类别】免疫抑制剂。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】①溶液剂:100mg/ml。②胶囊剂:25mg、100mg。③新山地明(微乳技术制造的新剂型):25mg、100mg。④注射液:50mg/ml。【生产企业】
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Huanbaosu Koufurongye
Ciclosporin Oral Solution
本品含环孢素(C62H111N11O12)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为淡黄色或黄色的澄明油状液体。
【检查】乙醇量 标准溶液和供试品溶液的制备,均以丁醇为溶剂,依法检查,应为10%~15%。
【类别】同环孢素。
【规格】50ml∶5g
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
【生产企业】
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Huanlinxlan'an
Cyclophosphamide
【别名】环磷酰胺氮芥,环磷氮芥(Cytoxam),癌得星(Endoxan),CTX,CPM。
【适应证】1.抗肿瘤:①造血系统恶性肿瘤:霍奇金病、非霍奇金淋巴瘤,多发性骨髓病,蕈样霉菌病,以及各种急性和慢性白血病等。②各种儿童恶性肿瘤:神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、非洲儿童淋巴瘤、横纹肌肉瘤、尤文氏(Ewing's)骨肉瘤等。③各种实体癌症:肺癌、睾丸癌、乳腺癌、子宫内膜癌、软组织肉瘤等。④骨髓移植的预处理方案(Conditioning Reginem):例如在治疗急性白血病和恶性淋巴瘤时。2.治疗自身免疫性疾病:如类风湿性关节炎、慢性肾病、牛皮癣、红斑狼疮等。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;失去结晶水即液化。本品在乙醇中易溶,在水或丙酮中溶解。熔点 取本品,不经干燥,依法测定,熔点为48.5~52℃。
【不良反应】1.骨髓抑制:常见白细胞减少、血小板减少,此为本药的剂量限制性毒性。白细胞减少最低点在用药后7天~14天,一般7天~10天内恢复。2.其他不良反应:恶心、呕吐、食欲减退、脱发、色素沉着、皮炎、指甲弯曲、胃炎、贫血、头晕及肝毒性等。 3.较大剂量使用时有5%~10%病人出现血性膀胱炎,这主要是由环磷酰胺的代谢物如丙烯醛刺激尿路所致。本品亦可引起免疫抑制。大剂量长时间使用还可引起心脏毒性、鼻塞、肺纤维化、抗利尿激素综合征(SIADH)以及精子缺乏、不育、致第二种恶性肿瘤(多见为膀胱癌和急性白血病)等。
【类别】抗肿瘤药。
【剂量】口服 一次50~100mg 一日2~3次 一疗程总量10~15g
【注意】用药期间应严格检查血象。
【制剂】①片剂:25mg、50mg。②粉针剂:100mg、200mg、500mg、1000mg、2000mg。
【生产企业】上海第十二制药厂和沈阳药学院制药厂等。
(国家基本药物)
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Huanlinxian'an Pian
Cyclophosphamide Tablets
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【类别】
【剂量】
【注意】同环磷酰胺。
【规格】50mg
【生产企业】
(国家基本药物)
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Zhusheyong Huanlinxian'an
Cyclophosphamide for Injection
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
【类别】
【注意】同环磷酰胺。
【剂量】临用前,加氯化钠注射液使溶解后,立即注射。静脉注射 一次0.2g,一日或隔日1次或一次0.6~0.8g,一周1次,一疗程总量8~10g。
【规格】⑴0.1g ⑵0.2g
【生产企业】
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Liuzuopiaoling
Azathioprine
【适应证】主要用于器官或组织移植后抑制免疫排斥反应,临床上多与皮质激素合用。亦广泛应用于自身免疫性疾病,常与皮质激素合用,主要用于常规药物或皮质激素治疗无效及皮质激素减量或停用有困难的病例,如系统性红斑狼疮、自身免疫性溶血性贫血等。
【性状】本品为淡黄色粉末或结晶性粉末;无臭;味微苦。本品在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在稀氨溶液中易溶。
【不良反应】主要副作用为骨髓抑制,表现为粒细胞缺乏,偶见贫血和血小板减少。尚可出现恶心、呕吐、腹泻、厌食等胃肠道反应。偶见药物热、脱发、皮疹、急性胰腺炎等。
【类别】免疫抑制药。
【剂量】口服,每日每公斤体重1~5mg。
【注意】用药期间应严格检查血象;肝功能不全者禁用。
【制剂】片剂:50mg、100mg。
【生产企业】江苏金坛县制药厂等。
(国家基本药物)
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Liuzuopiaoling Pian
Azathioprine Tablets
【性状】本品为淡黄色片。
【类别】
【剂量】
【注意】同硫唑嘌呤。
【生产企业】上海黄河制药厂等。
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Jingzhi Roudu Kangdusu
Purified Botulism Antitoxin
【别名】肉毒抗毒素,BAT,Immunoserum Antibotulinum。
【不良反应】本品可引起荨麻疹、发热及瘙痒等过敏反应。
【性状】本品为无色或微带黄色的澄明液体;久置可析出少量能摇散的沉淀。
【类别】生物制品。
【剂量】预防,皮下或肌内注射,1000~2000单位;治疗,肌内注射或稀释后静脉滴注,一次10000~20000单位。
【制剂】注射剂:单价:A型10000U、B型10000U、E型10000U;多价:A、B、E型各10000U。
【注意】中毒的毒素型别未确定时,可同时使用2~3个型的抗毒素。使用前应作过敏性试验,有过敏反应者禁用或作脱敏处理后使用。【生产企业】
(国家基本药物)
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Jingzhi kangwubushedu Xueqing
Purified Antivenene Agdistrodon Acutus(guenther)
【别名】抗五步蛇毒血清。
【不良反应】本品不良反应少见,但由于是异种血清,可引起过敏反应及血清病。
【性状】本品为无色或微带黄色的澄明液体;久置可析出少量能摇散的沉淀。
【类别】生物制品。
【剂量】皮下、肌内或静脉注射,一次8000单位。
【制剂】注射剂:10ml。每毫升可中和五步蛇毒9.8mg。
【注意】使用前应作过敏性试验,有过敏反应者禁用或作脱敏处理后使用。
【生产企业】
(国家基本药物)
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Jingzhi Kangkuangquanbing Xueqing
Purified Antirabies Serum
【别名】抗狂太病血清,Rabies Antiserum,ARS,Anti-Rabies Serum。
【不良反应】可引起过敏反应及血清病。
【性状】冻干制剂为白色或乳白色的疏松体。液体制剂和冻干制剂溶解后为无色或淡黄色的澄明液体。
【类别】生物制品。
【剂量】受伤部位浸润注射或肌内注射,每公斤体重40单位,1~2日内分数次注射。
【制剂】注射剂:1000U/10ml。
【注意】使用前应作过敏性试验,有过敏反应者作脱敏处理后使用。
【生产企业】
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Jingzhi Baihou Kangdusu
Purified Diphtheria Antitoxin
【别名】白喉抗毒素,冻干精制白喉抗毒素,精白抗,DAT。
【不良反应】接种后可引起过敏反应,如过敏性休克及血清病。
【性状】本品为无色或微带黄色的澄明液体;久置可析出少量能摇散的沉淀。
【类别】生物制品。
【剂量】预防,皮下或肌内注射,1000~2000单位;治疗,皮下或肌内注射,1000~40000单位。
【制剂】粉针剂:30000U/g。注射剂:2000U、3000U、10000U。
【注意】使用前应作过敏性试验。有过敏反应者禁用或作脱敏处理后使用。
【生产企业】
(国家基本药物)
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Jingzhi Poshangfeng kangdusu
Purified Tetanus Antitoxin
【别名】精破抗,TAT。
【不良反应】本品不良反应少见,但可有过敏反应,如过敏性休克及血清病。
【性状】本品为无色或微带黄色的澄明液体;久置可析出少量能摇散的沉淀。
【类别】生物制品。
【剂量】预防,皮下或肌内注射,一次1500~3000单位;治疗,肌内注射,一次5万~20万单位;初生儿,2万~10万单位,一次或分次注射;如有伤口时,可注射于其周围组织内。
【制剂】①粉针剂:40000U/g。②注射液:2000U、3000U、10000U。
【注意】使用前应作过敏性试验,有过敏反应者禁用或作脱敏处理后使用。
【生产企业】
(国家基本药物)
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Jingzhi KangyanJingshedu Xueqing
Purified Antivenene Naja(linnaeus)
【别名】抗眼镜蛇毒血清。
【不良反应】本品不良反应少见,但由于是异种血清,可引起过敏反应及血清病。
【性状】本品为无色或微带黄色的澄明液体;久置可析出少量能摇散的沉淀。
【类别】生物制品。
【剂量】皮下、肌内或静脉注射,一次2000单位。
【制剂】注射剂:2500U/10ml。可中和眼镜蛇毒25mg。
【注意】使用前应作过敏性试验,有过敏反应者禁用或作脱敏处理后使用。
【生产企业】
(国家基本药物)
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Jingzhi Kangyinhuanshedu Xueqing
Purified Antivenene Bungarus Multicinctus(Blyth)
【别名】抗银环蛇毒血清。
【不良反应】本品不良反应少见,但由于是异种血清,可引起过敏反应及血清病。
【性状】本品为无色或微带黄色的澄明液体;久置可析出少量能摇散的沉淀。
【类别】生物制品。
【剂量】皮下、肌内或静脉注射,一次10000单位。
【制剂】注射剂:1万U/2ml。可中和银环蛇毒4mg~5mg。
【注意】使用前应作过敏性试验,有过敏反应者禁用或作脱敏处理后使用。
【生产企业】
(国家基本药物)
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Jingzhi Kangfushedu Xueqing
Purified Antivenene Agkistrodon Halys
【别名】蝮蛇抗毒血清,蝮蛇抗毒素,Purified Crotalus Antivenin。
【不良反应】本品不良反应少见,但由于是异种血清,可引起过敏反应及血清病。
【性状】本品为无色或微带黄色的澄明液体;久置可析出少量能摇散的沉淀。
【类别】生物制品。
【剂量】皮下、肌内或静脉注射,一次6000~12000单位。
【制剂】注射剂:10ml。每毫升可中和蝮蛇毒6mg。
【注意】使用前应作过敏性试验,有过敏反应者禁用或作脱敏处理后使用。
【生产企业】
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Donggan Jingzhi Baihou Kangdusu
Freeze Dried Purified Diphtheria Antitoxin
【性状】本品为白色或乳白色的疏松体;按说明书规定量加蒸馏水后,应于15分钟内溶解成无色或微黄色的澄明液体。
【类别】
【注意】同精制白喉抗毒素。
【剂量】临用前加灭菌注射用水按说明书规定溶解后应用。预防,皮下或肌内注射,1000~2000单位;治疗,皮下或肌内注射,10000~40000单位。
【生产企业】
(国家基本药物)
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Donggan Jingzhi Poshangfeng kangdusn
Freeze Drind Purified Tetanus Antitoxin
【性状】本品为白色或乳白色的疏松体;按说明书规定量加蒸馏水后,应于15分钟内溶解成无色或微黄色的澄明液体。
【类别】
【注意】同精制破伤风抗毒素。
【剂量】临用前,用灭菌注射用水按说明书规定稀释后应用。预防,皮下或肌内注射,一次1500~3000单位;治疗,肌内注射,一次5万~20万单位;初生儿,2万~万单位,一次或分次注射;如有伤口时,可注射于其周围组织内。
【生产企业】