云南医药网消息:由于在临床使用中出现不良反应事件,上周末,国家食品药品监督管理局、卫生部联合宣布,暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤和盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。
根据国家药品不良反应监测中心报告,在上海等地部分白血病患者在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后,发生下肢无力 、尿潴留等不良事件。为保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局和卫生部紧急决定暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。
“所谓鞘内注射就是将药品直接注射到骨髓,被停用的两款药物都是既可以用于静脉注射,也可以用于鞘内注射。所以此次只是暂停了药品的一种使用方式。”一位医药专家告诉记者。
其实,在今年7、8月间,已有数个批次的上海华联产注射用甲氨蝶呤涉嫌引发不良反应而被要求在全国范围内暂停使用。当时根据国家药品不良反应监测中心报告,广西和上海市有三家医院的部分白血病患儿在使用了标示为上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤后,陆续出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状。
“目前,相关政府部门已经成立了调查小组对此次不良反应事件进行调查,但什么时候能够公布最终的结果就不好说了,因为在7月份国家药监局叫停华联制药厂的甲氨蝶呤后,相关的调查工作就已经开始了,但到现在还没有最终定论。”昨日,一位参与华联制药厂药品不良反应调查的工作人员告诉记者。[责任编辑:忆凡]