云南医药网消息今年6月，一位旅居欧洲的华人回国期间意外发现此事，进而追根问底较真起来，先后向南京、郑州和深圳等城市多家媒体投诉，引起全国多家媒体关注。
两家持有中药“口服液”药品生产许可证和GMP认证书的药厂，却出乎意料的据此获得了属于西药的“口服溶液”的药品注册批件，进而在全国范围内生产销售“口服溶液”长达一年左右的时间，而这些数以百万计的“口服溶液”直接销售的对象几乎全部为婴儿，孕妇和老人。
日前，国家食品药品监督管理局有关负责人接受采访时表示，国家药监局已经介入调查此事。
今年7月，国家药监局曾就此向湖北省药监局发函询问，在湖北省药监局的回复函中，该局表示早在2006年2月，该局曾就上述两家药厂“药品GMP认证书”认证范围调整事宜向国家药监局打报告，试图将GMP认证书中中药“口服液”调整为西药“口服溶液”，不过记者无法核实国家药监局是否核准。
中药厂生产西药
“口服液”和“口服溶液”到底有何区别？《中华人民共和国药典》中，“口服液”隶属合剂，指药材用水或者其他溶剂，提取制成的口服液体制剂，属于中药的范围；“口服溶液”则是指药物溶解于适宜溶剂中制成供口服的澄清液制剂，属于西药的范围。
9月14日，记者在湖北省安陆市采访时，发现在湖北省工商局的工商登记资料上，午时药业的卫生许可证上许可项目为“生产，销售饮料和保健食品”。
“我们公司主要都是生产中药，咸宁当地的中草药资源丰富。”9月12日，湖北福人金身药业有限公司一位执业药师在咸宁对记者表示，公司主要的生产和销售为中药，“但是具备生产西药口服溶液的条件”。
批文乱象
午时药业和福人金身药业在一系列药品批文和证书上的乱象，更为令人迷惑不解。
2003年开始，国家药监局开始对药品生产和销售实行严格的认证规范。一种药品的生产，必须首先取得《药品生产许可证》，获得国家药监局认证的《药品GMP证书》；在药品销售之时，还需要获得国家药监局的《药品注册批件》。“三证齐全”方能生产和销售。
2003年1月，午时药业获得国家药监局的《药品GMP证书》，认证范围为“片剂，糖浆剂，口服液”等，2006年1月湖北省药监局审批的《药品生产许可证》上，午时药业的生产范围为“片剂，糖浆剂，合剂”等。
出乎意料的是，《药品GMP证书》和《药品生产许可证》上均没有的“口服溶液”剂，却出现在2005年12月国家药监局审批给午时药业的《药品注册批件》上，午时药业获得了国家药监局“葡萄糖酸钙锌口服溶液”的药品注册批件。
记者从网上搜索发现，实为“口服溶液”的“葡萄糖酸钙锌口服液”，作为湖北午时药业股份有限公司的新产品，早在2006年年中就已经开始大规模销售，目前销售范围遍及全国大多数地区。福人金身的“酸钙锌口服溶液”，也在没有“口服溶液”《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的条件下，生产销售长达一年的时间。
怎么能说是假药
“要说我们是假药，我们绝对不认同。”9月12日，湖北福人金身药业有限公司执业药师曾多次表达这样的意思。
“葡萄糖酸钙锌口服溶液”目前的市场价格在一盒22元至25元左右，厂家的出厂价在16元左右。“我们一年生产40万盒左右，销售额五六百万，利润就比较低，80万元左右。” 湖北福人金身药业有限公司负责人对记者称。
据了解，“葡萄糖酸钙锌口服溶液”主要功能为滋补和保健，销售对象为体质较弱的孕妇，婴儿和老人。目前全国仅有3家生产厂商，午时药业和福人金身药业所占市场份额分别在5％左右，正在呈现快速增长的态势。两家药厂的此类产品销售范围均遍及全国绝大多数省市。
“我把拍摄到的照片发出来，让大家评判一下这药品能不能给孕妇、儿童喝。我们总是不出事不管，不出大事更不管！”发帖的旅欧华人在帖子上这样结尾：“这类药品关系到孕妇、儿童健康，等到死人了再管，恐怕亡羊补牢，为时已晚。”而湖北福人金身药业有限公司执业药师曾表示，“因为是滋补品，真有质量问题的话，危害不会太明显，但坏的肯定是有的，比如婴儿腹泻之类。”
旅欧华人发帖投诉
《旅居欧洲华人万里之外求助，湖北假药流通全国为祸要到几时？》，这是一篇9月5日20时44分出现在奥一网论坛上的帖子。
发帖者自称，“我是一名旅居欧洲的华人，今年6月在江苏省南京市一家药店购买了湖北午时药业股份有限公司生产的安药牌葡萄糖酸钙锌口服液”，“生产范围本是口服液，却在包装上写着口服溶液；没有生产许可证的前提下，却拿到了药品文号；没有拿到药品GMP认证书，却在全国范围内销售甚至是临床使用！”发帖者在帖子中重点投诉湖北午时药业股份有限公司的“安药牌葡萄糖酸钙锌口服液”和湖北福人金身药业股份有限公司的“葡萄糖酸钙锌口服溶液”。
“我已经在德国，投诉无门的我把调查到的内容尝试发到这里，好在如今各种法律规章都能在网上查到，我决心要搞个清清楚楚。希望能引起国内网民们的关注，共同伸张正义，惩治不法厂商。”
