“云南的医药产业正在兴起。”这是近几年听得最多的一句话,但最近的一次考察结果显示,云南医药仍然处于“仍需努力”的阶段。
记者从省商务厅获悉,虽然在国内市场上云南医药有了长足发展,但在开拓美国市场方面,云南医药企业还是显得十分“弱小”。
并不是因为没有出口意识
统计数据显示,美国医药市场规模约占全球医药市场的43%,并据美国医药市场研究公司IMS预计,2006年美国医药市场将以8~9%的速度增长,高于全球医药市场增长速度,市场规模将达到2800亿美元左右。然而面对如此大的市场,去年云南省对美医药产品的出口额在全国对美外贸出口额中只占0.39%,远低于全国平均水平。
业内人士认为,在云南省对美医药出口上,并不是由于云南省企业没有出口意识,相反,今年1~9月,云南省向美国出口的医药产品额达2160万美元,比去年同期增长5%。
该人士认为,开拓美国医药市场的碰壁,在很大程度上是由于东西方文化的巨大差异造成的。美国食品药品监督管理局(FDA)制定了世界上最为严格的药品管理制度,获得这个机构的认可,从某种意义上讲等于拿到了进入国际主流医药市场的“通行证”。
但截至目前,我国还没有一个中药新药品种获准在美国上市,大多数中药品种是作为食品进入美国市场的,只有少量品种作为药品进入临床研究。可以说,中国医药产品至今尚未真正打开美国医药市场的大门,获取美国FDA的绿色通行证。
云南企业如何撬开美国门
云南企业如何敲开这扇大门呢?有关专家认为,提高医药产品出口质量是首选。多年来,在中药出口中,存在着含有农药残留和重金属等问题,一直被国际市场抓住不放,严重影响了中药的信誉。因此,对中药出口要严把这两个“含量”关。
其次,产品包装要符合欧美“习惯”,包装盒上要注明产品规格、用法、成分以及百分比,特别要注明产品批号和有效期,但不能在包装上写“主治”“功能”等说明文字,否则将无法作为天然植物和保健品进关。此外,对中药产品剂型要改革,重点推广素片、胶囊、粒剂等产品。
就云南省而言,最有希望冲击美国市场的新药就是植物药和原料药以及药物中间体。为此,商务厅等部门计划邀请美方专家来云南举办“加快云南药材进入美国市场论坛”,以便充分掌握FDA各类药品的申报标准、程序以及相关法规,生产出符合美国市场标准的医药产品。