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中国完成世界首个胃病疫苗近期将投入生产

www.ynpw.com  10月04日 16:55  云南医药网 
      云南医药网10月4日消息:日前,由第三军医大学检验系教授邹全明领衔的科研团队,历经10余年努力,顺利完成一种可以预防胃病的国家Ⅰ类新药——“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(简称胃病疫苗)的Ⅲ期临床试验。这是世界上第一个完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗,近期该疫苗将投入生产。

      5000余人按照随机、双盲、安慰剂对照设计等程序参加的Ⅲ期临床试验表明:该疫苗预防幽门螺杆菌感染的保护率大于72.1%,对胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡等上消化道疾病具有良好预防效果,且均未观察到任何有临床意义的不良事件,表明该疫苗对人体具有良好的安全性和有效性。目前,该疫苗已获两项国家发明专利。

      据介绍,幽门螺杆菌(Hp)由澳大利亚学者马歇尔和沃伦发现于1983年,20余年国际广泛研究证实,这种定居于人胃部的细菌是导致慢性胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡等上消化道疾病的元凶。1994年,国际卫生组织确认其与胃癌发生密切相关,并将其列为Ⅰ类致癌因子,两位澳大利亚科学家因此荣获2005年度诺贝

胃病疫苗


尔生理学或医学奖。目前全球约有50%的人口受累于Hp感染及由此诱发的相关疾病,我国感染者超过6亿,每年胃癌死亡者约20万人。如何有效预防与根治Hp感染,成为困扰国际医学界的难题。Hp疫苗的成功研制与开发,有望从根本上解决胃病预防难的问题,大大降低Hp感染率及相关疾病的发病率。

      1995年,邹全明启动Hp疫苗研究项目,率领50余人的科研团队,在没有相同疫苗参考资料的情况下,大胆将基因工程、蛋白质工程等现代分子生物技术与原有研究基础紧密相连,突破了研制中的多个关键性技术难题,首创分子内佐剂黏膜疫苗理论,并采取独特的基因工程疫苗分子构建模式,在黏膜表面产生免疫力,避免了以往因幽门螺杆菌在黏膜表面感染而难以预防治疗的情况;成功建立长期稳定的动物感染模型,为评价胃病疫苗提供了必要条件。研究人员采用特殊工艺剂型,克服了胃酸和胃蛋白酶对疫苗的破坏作用,提高了疫苗的有效性和稳定性。

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