东阿阿胶推出溶栓基因工程药(瑞通立)已获得新药证书及生产批准文号
www.ynpw.com 10月30日 10:43 云南医药网
云南医药网消息:东阿阿胶推出溶栓基因工程药,该公司研制的溶解治疗血栓的新药瑞通立,日前获得国家新药证书及生产批准文号。
据东阿阿胶有关人士介绍,公司生产的瑞通立是第三代溶解血栓的药物,用于溶解因堵塞冠状动脉引起心肌梗塞,适用于急性心肌梗塞患者。据了解,东阿阿胶整整花了五年时间,应用基因重组技术,攻克了生产过程中蛋白质复性率低,产品得率不高等难题,因分子结构改进而成为创新药物。经北京大学人民医院等12家医院临床试验证实,瑞通立具有起效迅速、再通率高、体内半衰期长、副作用孝使用方便等特点。据了解,瑞通立有望明年投入批量生产。
开发基因工程药物是东阿阿胶技术研究的一个重要领域。公司先后承担了4项国家研发攻关项目,先后推出了佳林豪、瑞通立产品。据了解,东阿阿胶目前仍有一个治疗血小板减少的基因工程药品已完成临床试验,正在国家食品药品监督管理局审评待批。[责任编辑:忆凡]
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