云南医药网12月6日消息：日前云南省医疗器械检验所实验动物室改建工程完工，并顺利通过了云南省实验动物管理委员会认证。
实验动物许可证是今年医械检验所扩项认证中国家局专家组提出的一项重要整改项目，也是在做实验中最基本的项目。今年9月，云南省医疗器械检验所积极筹借资金25万元、按照动管会的设计要求进行动物实验室建设工程。施工中，严把工程材料关，对每一项进入的材料都对照施工合同严格验收，保证施工材料的质量符合。同时严把工程质量关，每天都不定时安排人员到施工场地检查，特别是隐蔽工程，每项施工的核心部分都有工作人员进行监督。国庆节期间及周末，也安排工作人员到施工现场检查，保证了工程质量达到了预期的要求。在动物实验室施工的同时，医械检验所生物室负责编写了动物实验室质量管理体系文件，包括《质量管理
手册》、《质量管理程序文件》及相关的各种实验及设备的标准操作规程。
动物实验室工程于10月29日完工，使用面积达到100m2，包括动物实验观察室4个，实验操作室1个，辅助用房4个。动物实验观察室分别为豚鼠实验观察室、兔实验观察室、热原实验观察室、小白鼠实验观察室。其中小白鼠实验观察室面积为20m2，等级为屏障系统，净化级别为一万级，使用IVC独立送风隔离笼具饲养观察大鼠、小鼠。其它实验观察室等级为开放系统。
动物实验室采用彩钢板围护建筑，保证了实验室与外界环境的有效隔断。小白鼠实验观察室地板采用抗酸碱LG地板胶，其它房间地板采用环氧砂浆处理。豚鼠实验观察室、兔实验观察室、小白鼠实验观察室使用净化空调系统送风，排风机组排风，保证了各实验观察室温度恒定、氨气排出及时。净化空调系统加装臭氧发生器，使用臭氧对各房间进行消毒，保证了房间的洁净。其它房间采用排风扇排风，紫外灯消毒，热原实验观察室及实验操作间安装壁挂空调。
10月31日，云南省医械检验所委托昆明医学院实验动物质量检测站对实验室环境进行验收，验收结果为小鼠屏障环境动物实验室设施11个项目符合规定要求，兔、豚鼠普通环境动物实验室设施9个项目符合规定要求。
在通过实验室环境验收并取得报告书后，云南省医疗器械医械检验所向云南省实验动物管理委员会递交了实验动物使用许可证申请资料，云南省实验动物管理委员会组织认证专家组于2007年11月8日对动物实验室进行现场认证，认证结果为，省医械检验所SPF级大鼠、小鼠，普通级豚鼠、兔动物实验条件设施符合“云南省实验动物使用许可证验收规则”的要求。
动物实验室的建成，不仅满足云南省医械检验所已开展的小鼠异常毒性、兔刺激试验、兔热原实验的要求，也为即将开展的豚鼠致敏试验、医疗器械高分子制品的生物学评价、口腔材料的生物学评价的部分项目做了准备，极大的提升了医械检验所的动物实验检测能力及增强了动物实验检测报告的权威性的。
