2008年1月1日即到来，云南中药饮片企业正面临生死抉择。根据相关规定，明年1 月1 日起，未能取得《药品GMP 证书》的中药饮片生产企业将一律停产。“时间很紧，但不通过这个认证就要被淘汰。”云南鸿翔中草药公司总经理谢字勇说，明年实施的新规给整个中药饮片业套上了“紧箍”，行业内诸多鱼目混珠的“中药饮片”企业将消亡。
政策：中药饮片企业不达标将一律停产
今年10月29日，由国家药监局最新颁布修订的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称新《标准》)，该标准提高了GMP认证门槛，并将从2008 年1 月1 日起实施。新标准规定，未能取得《药品GMP证书》的
中药饮片生产企业将一律停产。
出台该新规，源于中药饮片市场混乱。
云南省第一次经济普查（2004 年）数据显示，当时有37家中药饮片生产法人单位，从业人员达2296人，占整个经济份额的4.97豫，“到现在只有9家企业有生产资质，而真正在生产的企业只有4家”。
有资质的企业反而不生产，无序的市场环境是罪魁祸首，云南鸿翔中草药有限公司副总经理周兴武这样总结。
现状：中药饮片药材市场随便卖
市场上假的、不符合标准的中药饮片太多，质量不能保证，价格非常便宜。云南鸿翔中草药公司总经理谢字勇说：“一些医院为了盈利，选择那些便宜的中药饮片，这样自然挤压了合格产品的生存空间。有资质的企业产品销不出去了，只能压缩产量，结果好的越来越糟糕，坏的越来越猖狂，整个行业陷
入恶性循环……”
“这个市场的特点就是散、乱、差。”谢字勇说，按照国家规定，中药饮片是不能进入药材市场销售的。
然而，记者昨日在菊花村药材市场看到，该市场几家大商户公开销售中药饮片。“市场上不乏有几个大的药品公司在公开销售，至于小的商户那就更多了。”一位知情人士说。记者以消费者身份询问一位药材经销商，该人士告诉记者，购买中药饮片不需要医生出具的“药方”就可购买。
更突出的是，个别通过GMP 认证的中药饮片企业在该市场设立门店或展示店，直接将中药饮片搬进市场。“这明显是违规行为”，昆明某中药饮片厂负责人说。
难题：GMP改造资金巨大
“这已经是GMP 对药企的第二次考验了。”云南白药原生药材事业部总经理助理董汛介绍说，始于1998年的GMP 认证最后阶段曾逼迫大多数药企进行“伤筋动骨”式的GMP改造。
公开数据显示，截至2004 年的6年时间里，制药企业向全国银行借贷总额高达4000亿元左右。此外，在2005 年，中国制药企业用于GMP 改造的资金平均为8600 万元，52%的企业靠从银行贷款获得GMP 改造资金，41%的企业完全靠外部资金进行GMP改造。“年产千吨的中药饮片企业一次性GMP 改造所需
资金高达1000万”，昆明一位不愿透露姓名的中药饮片企业负责人说，广大制药是北京最早成立的民营制药企业，截至2003 年底时，该厂积累总资产已经达到5 亿元。然而，当年广大制药依靠贷款2 亿多元通过了GMP 认证，获得了“准生”资格。在经历了第一轮GMP 的“洗礼”后，这家拥有中药保护品种、年销售额曾经近亿元的企业，现在正在被法院强制执行拍卖。据了解，目前我省仅有两家企业通过中药饮片GMP认证，更多企业正在准备。
