云南药品专项整治动真格 今年8月以来，云南省食品药品监督管理局将产品质量和食品安全专项整治，与去年8月开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动有机结合，统筹安排，不断创新监管思路，丰富监管内容，完善监管手段，狠抓政府、部门、企业三个方面责任体系的建设与落实，坚持日常监管与专项整治相结合，全面整治与突出重点相结合，标本兼治与着力治本、构建长效机制相结合，首力建立从产品设计、原料进厂、生产加工、出厂销售到消费的全过程监管链条，做到“规定动作不走样，自选动作有创新”，使专项整治动真格，取得了显著成效。
全面清查4397个药品批准文号 云南省食品药品监督管理局孙学明局长在日前召开的全省产品质量和食品安全专项整治第三次现场会上介绍：云南省食品药品监督管理局先后对全省的药品注册品种进行了全面核查，现已完成核查注册申请数593个，完成比例达100%，其中要求申请人撤回药品注册申请品种96个，占核查总数的16.2%。同时还派出工
作组分别到省卫生厅、省档案馆、省药检所调取原始批件，组织开展文件比对工作。截止11月30日，已对全省143家4397个药品批准文号进行了清查，其中确认真实的品种为4096个，224个品种文号因无原始批件等原因不能直接判断为真实的品种，正进行深入清查。此外还受理了81家企业2199个品种再注册申请，从源头上遏制了假劣药品的产生。
完成彝药材与傣药材标准研究 为解决全省中药材标准、中药饮片炮制规范缺失，制约药品研发的问题，该局还加大了标准、规范的研制力度，在去年制订《云南省中药材标准》和《云南省中药饮片标准》，分别收载50个地方药材标准和88个中药饮片标准的基础上，今年又进一步开展了彝族药、傣族药标准和中药饮片炮制规范的研究，完成了101个彝药材、54个傣药材标准的研究制定，年底可汇编颁布实施，90个中药饮片品种炮制规范明年初可完成。
对高风险品和特殊药品实施实时监控 在药品生产环节，云南省食品药品监督管理局还对注射剂类药品生产企业开展了生产工艺和处方核查工作，先后派出检查员156人次，对48家企业进行了50次跟踪（飞行）检查，对注射剂类高风险药品生产企业和其它企业的检查覆盖率分别达100%和27%，均超额完成了国家规定的检查频率。根据检查情况，责令停产整顿1家，下达限期整改通知书15家。对其中26家高风险产品生产企业实行了驻厂监量监督小组周期轮住。此外还建立了特殊药品监控网络，实现了辖区内麻醉药品、一类精神药品及小包装原料药的经营数量和流向实时监控，目前全省18家区域性批发企业共录入麻醉药品、第一类精神药品制剂和小包装原料药14万余片。
立案查处62家药品批发企业 进一步规范药品流通环节，云南省食品药品监督管理局开展了药品经营企业GSP专项检查工作，对62件未履行GSP要求的药品批发企业进行立案查处，对执行GSP问题突出的17家批发企业下达《责令改正通知书》，注销了3家批发企业。重点整治无证经营、挂靠经营、出租（借）柜台、超方式超范围经营等违法行为，开展了疫苗、血液制品、大输液、一次性输液器等专项行动，集中查处了“齐二药”和“A型肉毒素”所涉及假劣药品。
进一步规范医疗机构用药 进一步规范药品使用环节，云南省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了医疗机构“规范药房”创建活动，制定完善了医疗机构药品、医疗器械质量管理规定及检查评定标准，对药房硬件和药品购进、验收、储存、保管等进行全面的改造和完善，提高了医疗机构药房管理水平和在库药品质量。还强化了医疗机构制剂室的监管，加大了药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用的监测力度，监测网络覆盖全省所有二级以上医疗卫生机构。截止11月30日，共上报药物不良反应、事件报告表4661份，比去年全年增长3倍，新的、严重的不良反应报告占13.7%，远高于全国平均7%的水平。
对违法药品广告采取下柜措施 云南省食品药品监督管理局还和有关部门加强了联系与沟通，初步形成了对非法药品广告监测监管的联动体系，对非法广告药品采取了暂停销售的行政强制措施，并及时将监测到的非法药品广告通知联席成员单位，由各相关单位结合本部门职责采取相应的整治措施。截止目前，云南省食品药品监督管理局先后向相关单位提交非法药品广告6期127个，暂停销售80个品种，对4家媒体作出了一定时限内不得发布任何药品广告的处罚。同时加大对发布非法药品广告企业的整治力度，依法吊销了成源林大药房《药品经营许可证》，查处了昆明新友谊生物科技公司依托其开办的广告公司通过电视、报刊等媒体大肆发布虚假药品广告，在全省10多个州市组织药品销售，月销售额达100余万元的案件。
据了解，2006年云南全省共查处假劣药械案件7000余起，涉案货值金额985万元，罚没收入缴库金额1985万元；取缔无证经营675户，销毁假劣过期失效药械货值金额1668万元。今年截止三季度，全系统共出动执法人员12万余人次，执法车辆6万余车次，查处假伪药械案件6649件，比去年同期增加1304件，涉案货值金额1476万元，为去年同期的2倍多。罚没收入缴库金额2100万元，远高于去年全省水平，销毁伪药械案件价值1180万元，为去年同期的2倍多，取缔无证经营416户。
云南省食品药品监督管理局孙学明局长表示，今后省局局将严格执行GMP、GSP、DAP、GLP、GCP标准，在明年认证到期再认证及认证标准提高的期间，坚决淘汰一批管理不规范、质量难以得到保证的小企业。
